国内顶尖医院转让眼科专利,为高度近视患者

文章来源:视网膜劈裂(症)   发布时间:2025/3/25 12:03:51   点击数:
 

医院近日发布公告,宣布将一项关于“用于高度近视患者的后巩膜加压装置”的科技成果,以5万元为基准价格,并附上销售提成方案(前五年5%,后五年3%)的条件,转让给广州卫视博生物科技有限公司。该公示期已结束,转让流程即将启动。戴教授指出,该装置主要用于治疗病理性近视。由于病理性近视患者的眼轴通常较长,该装置旨在帮助稳定或缩短眼轴。它是在后巩膜加压术的基础上进行改进的,后者过去常采用异体巩膜进行手术,通过穿入眼球后方并缝合两边来实现加压。然而,这种传统手术方法操作复杂,损伤大,并发症多,甚至可能损伤视神经。接收方:广州卫视博生物科技有限公司

卫视博,这家成立于年的国家高新技术企业,坐落于粤港澳大湾区的南沙区广东医谷产业园。公司专注于眼科创新产品的研发、生产与销售,并与中山眼科中心紧密合作,充分利用其强大的研发平台。其明星产品包括折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)、折叠顶压球囊(FCB)以及近视后巩膜加固系统(HM)等。

值得一提的是,FCVB作为国际首创的人工器官,成功模拟了人眼玻璃体的结构和功能,为眼球挽救提供了新的可能。自年上市以来,已在全国20余个省、50医院得到应用,累计服务患者超过名,充分展现了其临床价值。而HM产品则致力于延缓近视的进展,并治疗由高度近视引发的后巩膜葡萄肿、视网膜劈裂等并发症。目前,该产医院伦理审查批件,并在医院展开临床试验,为更多患者带来希望。

研发背景

高度近视患者(度数超过度)常常面临眼底病变的威胁,这是我国最常见的三种不可逆致盲性眼病之一。这些患者中,许多都因病理性近视的发展而遭受黄斑劈裂、黄斑裂孔、黄斑CNV、视网膜裂孔、视网膜脱离以及后巩膜葡萄肿等严重眼底并发症的困扰。尽管国内外研究已证实后巩膜加固术(含兜带)能有效阻止眼轴进一步增长并减少眼部并发症,但该技术仍存在一定的局限性,特别是在相关材料和手术方式方面。

值得注意的是,后巩膜加固手术与其他近视手术的核心区别在于其保护性治疗的特性。这种治疗方式对于延缓近视进展和减少眼底并发症具有显著的临床价值,特别是在当前病理性近视病因治疗尚无法实现的背景下。通过采用保护性技术来延缓病理性近视的自然病程,可以显著提高患者的生活质量。相比之下,屈光手术虽然能矫正视力,但本质上并不会减少近视的风险,因此并不推荐给病理性近视患者。

后巩膜加压装置

本发明公开了一种专为高度近视患者设计的后巩膜加压装置。该装置包含一个手持机构,其内部设置了一个气囊机构,该气囊的一端延伸至手持机构外部并配备了一个按压机构。使用时,通过第一加压气囊对第一支撑块进行顶升,进而带动第二支撑块对硅胶块施加加压作用。当需要复位时,弹簧的回拉力会使第二支撑块和第一支撑块一起向下移动,从而解除对硅胶块的顶升。此时,硅胶块在自身弹性的作用下恢复原状,确保整体装置能够顺利取出。该后巩膜加压装置旨在通过物理加压改变眼球后巩膜的力学状态,从而控制眼轴的进一步增长,降低高度近视患者的并发症风险。它特别适用于治疗后巩膜葡萄肿、黄斑裂孔、黄斑劈裂等高度近视眼底合并症,提供了一种重要的治疗器械。

该装置采用高分子聚合材料一体铸造制成,加压装置具有弹性,符合医疗标准,且成本低、制造简单。其稳定的固定结构和扣接环设计,保证了装置的稳定性和加压效果。贴附结构为网状,可紧密贴附在眼球位置,提供有力的支撑。

使用时,医护人员通过手持机构将气囊机构置于患者眼球后巩膜处,通过充气和放气操作对眼球后巩膜施加适当的压力,促使巩膜发生形变,从而改变眼球的力学状态,达到控制眼轴增长的目的。整个过程操作简单,且具备复位功能,确保了治疗的安全和效果。该后巩膜加压装置在完成加压任务后,能够自动或手动复位,有效避免了对患者造成不必要的伤害。此外,该装置还配合了一款高度近视后巩膜加固系统(HM),旨在延缓近视的进一步发展,并治疗由高度近视引发的后巩膜葡萄肿、视网膜劈裂等并发症。目前,该系统已在医院展开临床试验,初步结果显示临床效果显著。近期,广州卫视博生医院共同启动了一项多中心临床试验,旨在进一步验证高度近视后巩膜加固系统的手术操作、安全性和有效性。现今,医院正携手开展一项涉及60例受试者的临床试验,旨在验证一种新型“高度近视后巩膜加固系统”在治疗高度近视伴黄斑劈裂方面的安全性和有效性。该试验产品已通过国家食品药品监督管理局的严格检验,证明其符合临床试验的标准。目前,已有5例受试者成功完成了探索性临床试验,且医院伦理委员会已批准该试验方案。接下来,医院、医院、医院医院将相继启动《高度近视后巩膜加固系统多中心临床试验》的招募工作,以进一步证明该系统手术的可靠性、安全性和有效性,从而为众多高度近视黄斑劈裂患者带来福音。

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