欧洲视网膜专家学会大会(EURETINA)在美丽的海边城市——法国尼斯召开,陈有信教授是唯一发言的中国专家,就中国年龄相关性黄斑变性(AMD)的现状以及SIGHT研究在大会现场接受国际眼科时讯采访。
EURETINA已成为国际会议,参会者和演讲者是来自全世界的眼底病专家,是最大的眼底专业会议,今年参会人数达人,有来自北美、欧洲、亚洲的代表,学术内容精彩纷呈,涌现出很多新技术,如人工视觉、视觉假体植入、机器人手术、内窥镜手术技术等。
陈有信教授是唯一有发言的中国专家,在大会上报告了SIGHTstudy,即阿柏西普治疗湿性AMD的临床试验结果。
中国AMD的发病情况与国际上相似,随着人口老龄化,AMD越来越多,在中国,AMD发病率和绝对人数已成为一个社会问题。AMD的危险因素包括衰老化、基因以及环境,其中年龄、基因是不能改变,但生活方式是能够改变的,比如已明确吸烟与AMD相关,摄入抗氧化营养成分不足,均可能导致疾病发生。因此,整个眼科界,尤其是眼底病界对该疾病高度重视,中国专家制定了AMD的临床指南和诊疗路径,对推动我国AMD诊疗水平提高起了很大的作用。
阿柏西普是VEGF受体融合蛋白组成的药物,在美国和欧洲均已批准上市作为AMD和糖尿病性黄斑囊样水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)、高度近视(PM)等的治疗药物。
SIGHT研究目的:为阿柏西普在中国批准上市做临床试验。
研究阿柏西普在中国人群中的治疗效果。
比较阿柏西普与光动力学治疗(PDT)AMD导致的典型为主型脉络膜新生血管(CNV)的效果。
SIGHT研究分组:阿柏西普组:前3个月每个月行玻璃体腔注药,后改每8周行玻璃体腔注药
PDT组:入组后行PDT,3个月观察一次,如需要,再行PDT,半年后(28周)如果需要,不再做PDT,而转做玻璃体腔注抗VEGF药物。
SIGHT研究结果:前28周,阿柏西普组与PDT组比较,无论是视力、CNV面积、视网膜厚度(黄斑水肿消除程度),阿柏西普组比PDT有明显的统计学优势,阿柏西普组可以提高视力14个字母,而PDT提高3.9字母。
28周后,PDT组转做玻璃体腔注射阿柏西普,在52周视力仍可以提高,平均上升9个字母
两组在安全性方面均没有发现眼部、全身严重并发症
SIGHT研究结论:阿柏西普在治疗湿性AMD方面具有很好的疗效和安全性
湿性AMD的治疗方法和最佳治疗时间
目前湿性AMD有很多药物进行治疗,比如雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普、贝伐单抗等,治疗药物进展非常快,目前还在开发新的药物,如更小分子量,更具穿透性的抗VEGF抗体;抗纤维化形成的药物减少瘢痕形成;释放时间更长的药物,如纳米技术、缓释技术等;以及抗炎作用的药物等。
治疗方法需要个性化,从原来1个月一次到现在3+prn(前三个月一起,后根据需要进行),阿柏西普双月注射,康柏西普3+3qom等等用药方案。还有基于基因技术,检测是否对药物敏感等,均说明精细个性化治疗发展。
湿性AMD的治疗需要越早越好,较少病变组织细胞损伤,有利于恢复视力。
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(来源:《国际眼科时讯》编辑部)
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