科创板生物医药投资手册第12期兴证医药科

写在最前面

随着科创板申报工作的启动，投资者对于相关标的的基本情况存在定期更新的需求。兴业证券医药团队从即日起将推出一个全新系列的定期报告产品——科创板生物医药投资手册，《手册》将以每2-4周为一个周期，更新已经申报的科创板标的情况、科创板相关政策更新、国内创新药行业资讯等信息。

此外，有鉴于医药行业的专业性和相关标的的特殊性（未来上市的很多标的当期没有利润），我们还将定期更新境外对标情况（包括纳斯达克生物技术指数走势、中华香港生物科技指数走势）、海外行业重磅新闻。这一产品将与相关个股报告一起，成为您未来投资科创板医药标的的有益指南。

一

一周科创板医药行情

科创板于年7月22日开市，截至目前共34家上市公司，其中有4家生物医药相关企业。本周34家企业平均跌幅为3.47%，微芯生物下跌6.14%，列第23位；南微医学上涨9.09%，列第2位；心脉医疗上涨8.64%，列第3位；热景生物下跌9.30%，列30位。

二

申报进度

截至年10月20日，共有家（除终止审查）企业向上海证券交易所申报科创板股票发行上市，其中21家医药制造企业、10家医用设备制造企业、2家研究和试验发展企业及1家橡胶和塑料制品业。在35家生物医药相关企业中，2家近期被科创版确认受理，3家尚停留在问询阶段，1家暂缓审议，12家已针对问询提交回复，2家已通过审批，3家提交注册，8家注册生效，4家已经发行。

三

国内政策及要闻

3.1

国务院常务会议：“持续深化“放管服”改革，打造更有吸引力的营商环境”

李克强总理10月16日主持召开国务院常务会议作出下述决定。清理取消未纳入全国和自贸试验区外商投资准入负面清单的限制措施。全面取消在华外资银行、证券公司、基金管理公司业务范围限制，落实好新修改的外资银行和外资保险公司管理条例。优化汽车外资政策，保障内外资汽车制造企业生产的新能源汽车享受同等市场准入待遇。修订乘用车企业平均燃料消耗量与新能源汽车积分并行管理办法，允许外资在华投资的整车企业间转让积分，等等。

当天会议确定，要持续深化“放管服”改革，打造更有吸引力的营商环境，进一步做好利用外资工作。当天会议决定，扩大资本项目收入支付便利化改革试点范围。支持外资企业自主选择借用外债模式，鼓励其资本金依法用于境内股权投资。对外资项目，合并规划选址和用地预审，合并建设用地规划许可和用地批准。当天会议要求，平等保护外商投资合法权益。不得强制或变相强制外国投资者和外资企业转让技术，依法保护商业秘密，完善电商平台专利侵权判定通知、移除规则。政府采购不得限定供应商所有制形式、投资者国别、产品或服务品牌等。支持地方加大招商引资力度。对招商部门、团队内非公务员岗位实行更加灵活的激励措施，对出境招商活动、团组申请等予以支持。在中西部地区优先增设一批综合保税区。

证监会发布《关于修改〈上市公司重大资产重组管理办法〉的决定》

为推进建设一个规范、透明、开放、有活力、有韧性的资本市场，支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区，优化重组上市监管制度，完善符合中国国情的资本市场多元化退出渠道和出清方式，提高上市公司质量，《关于修改〈上市公司重大资产重组管理办法〉的决定》（以下简称《重组办法》）于10月18日正式发布，自发布之日起施行。

本次修改，旨在准确把握市场规律，理顺重组上市功能，发挥资本市场服务实体经济功能作用，积极支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区，是落实全面深化资本市场改革总体方案的重要举措。主要修改内容包括：一是简化重组上市认定标准，取消“净利润”指标。二是将“累计首次原则”计算期间进一步缩短至36个月。三是允许符合国家战略的高新技术产业和战略性新兴产业相关资产在创业板重组上市，其他资产不得在创业板实施重组上市交易。创业板上市公司实施相关重大资产重组，应当符合《重组办法》第十三条第二款第一项、第三项、第四项、第五项有关要求，所购买资产对应的经营实体应当是股份有限公司或者有限责任公司，且符合《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》规定的其他发行条件。四是恢复重组上市配套融资。五是丰富重大资产重组业绩补偿协议和承诺监管措施，加大问责力度。此外，明确科创板公司并购重组监管规则衔接安排，简化指定媒体披露要求。

3.2

中国首个自主研发人源化抗CD25单克隆抗体开出首张处方

中国首个自研人源化抗CD25单克隆抗体健尼哌10月17日在医院开出首张处方。该单克隆抗体药物由三生国健自主研发生产，用于预防肾移植引起的急性排斥反应。肾移植作为终末期慢性肾衰竭患者最理想的肾脏替代疗法，在全球范围内迅速推广。中国肾移植科学登记系统数据中心统计数据表明：年我国共完成肾移植手术例，仅次于美国居世界第2位。但是，肾移植术后移植物的长期存活率却一直不高。年2月《AmJTransplant》上发表了最新的OPTN/SRTR年度报告显示：死亡供肾移植后，10年全因移植物功能衰竭率为49.7%，意味着10年的移植物存活率仅为50.3%。为了提高移植物的长期存活率，免疫抑制剂的应用至关重要。临床应用表明，抗体诱导治疗可减少急性排斥反应，可使术后早期急性排斥反应发生率降低30%-40%。[1]近年来，选择合理的免疫抑制剂方案，减少不良反应发生率，改善肾移植患者长期生存已成为新趋势，异源蛋白量更少的人源化抗体更是我国器官移植发展的需要。年6月，由三生国健自主研发的首个人源化抗CD25单克隆抗体健尼哌获得了国家药品监督管理局的药品GMP证书，用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案连用，显着提高移植器官存活率，改善患者生存质量。

中国癫痫患者福音,卫材新一代抗癫痫药Fy







































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